Os medicamentos genéricos surgem em Portugal com a publicação do Dec.-Lei nº 81/90 de 12 de Março. Pode por isso estabelecer-se a data dessa publicação (12 de Março de 1990) como a data de nascimento do conceito de medicamento genérico no nosso país. Mas o verdadeiro impulso foi através da conversão do programa de cópias a medicamentos genéricos. Em muitos outros países, os medicamentos genéricos existem há consideravelmente mais tempo.
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