GENERIS
GENERIS® Farmacêutica, S.A.


Ge·ne·ris¹

(marca; empresa)

substantivo
1. Laboratório Farmacêutico Português, especializado no mercado de genéricos e similares.
2. Líder no mercado de genéricos.
3. Detentor do maior portfólio de genéricos em Portugal.

adjectivo
1. Qualidade, Liderança, Espírito de Equipa.
2. Organizada, Focada, Positiva.
3. Concentrada numa Melhoria Continua.

verbo
Desenvolver, produzir e comercializar medicamentos genéricos da mais elevada qualidade, a um preço acessível

¹ “Generis”, in Industria Farmacêutica Portuguesa [Genéricos de Referência], http://www.generis.pt [2015].

 



Actividade Industrial // Contract Manufacturing


O PARCEIRO DE CONFIANÇA PARA A SUA PRODUÇÃO


  • As fábricas estão convenientemente localizadas perto dos principais centros de transporte e acesso às principais vias de comunicação, para fácil recepção de matéria prima e expedição do produto acabado.
  • Grande experiência em Contract Manufacturing, com clientes em Portugal e em mais de 20 países em todo o mundo.
  • Experiência com diversas moléculas, assim como, com a maioria das formulações sólidas orais, a nível de comprimidos, cápsulas e saquetas.
  • Versatilidade no equipamento usado, o que permite a produção de lotes em diferentes tamanhos, de acordo com as necessidades dos clientes.
  • Instalações fabris equipadas com 10 linhas de embalamento (incluindo 2 linhas só para saquetas). Um equipamento ao melhor nível da produção farmacêutica.
  • Laboratório Up Scale para a realização de teste laboratoriais em lotes piloto equipado com uma réplica de 10% à escala dos equipamentos industriais existentes que permite o escalonamento industrial.
  • A Generis® tem vindo a trabalhar com especialistas de renome mundial, tal como o Instituto Kaizen®, na implementação de novos procedimentos e melhoria contínua de forma a optimizar e maximizar todas as operações industriais da nossa fábrica.
OS PRINCIPAIS DADOS SOBRE A NOSSA FÁBRICA

POLOS FABRIS
(Venda Nova e Loures)


  • 8.125 metros quadrados de área útil, divididos entre produção, área de análise, escritórios e zona de armazenamento.
  • Em funcionamento desde 2006.
  • Com uma capacidade anual de produção de 30 milhões de embalagens, equivalente a 1,170 milhões de unidades (comprimidos, saquetas ou cápsulas).
Contract & Development


O PARCEIRO DE CONFIANÇA PARA A INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO

  • Laboratório analítico dedicado
  • Desenvolvimento e validação de métodos de análise
  • Produção de lotes piloto
  • Validação do processo de fabrico
  • Up scale de lotes piloto
  • Equipamento com escala 10% do equipamento industrial
  • Área de pesagem dedicada
  • Equipa pluridisciplinar em termos de Investigação e Desenvolvimento
  • Estudo de estabilidade (de acordo com as diretrizes do ICH ), que abrange as zonas de estabilidade II, IVa, e IVb.
Contract Analytical Services


O PARCEIRO DE CONFIANÇA NA ANÁLISE
E LIBERTAÇÃO DE LOTES PARA A UE

Tal como na vanguarda do desenvolvimento e produção dos seus produtos, a Generis desenvolveu igualmente outra área de negócio estratégico, a análise e libertação de lotes para a UE, de produtos fabricados fora da UE.

  • Laboratório de controle de qualidade de excelência.
  • Técnicos altamente qualificados.
  • Equipamento totalmente moderno e completo.
  • Análise e libertação de lotes para a UE.
  • Serviços de estudo de estabilidade (ICH).

As Principais características do nosso laboratório de controlo de qualidade:

  • Ampla experiência de análise e libertação de lotes para a UE incluindo o apoio em lançamentos europeus para as maiores empresas de genéricos mundiais.
  • Equipado com as mais recentes tecnologias de análise, para atender a qualquer exigência de farmacopeias internacionais.
  • Capacidade ajustável às necessidades, e com autonomia própria que possibilita a produção para clientes que requerem análise na UE e respectiva certificação de um lote em causa.
  • Pessoal altamente qualificado que garante um serviço laboratorial de alta qualidade.
  • Laboratório de Microbiologia.
  • Laboratório de testes de estabilidade (ICH).